谁可以做持证人：境外厂商能做持证人，但不能做申请人
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：柬埔寨把持证权与递交权分开设计——注册证上的持证人与制造商可为境外主体，递交申请的必须是雇有柬埔寨注册药剂师的本地持牌公司。
关键要点
- 证书署名与递交资格是两件事：DDF 允许外国制造商或产品所有者列为持证人与制造商。
- 申请人必须是柬埔寨本地注册公司，并配备柬埔寨注册药剂师，缺一不可。
- 法源为 Prakas No. 1258（2012 年 11 月 8 日）；AMDD 第 1 条第 2 款把注册义务落在产品所有者或授权代表身上；2007 年修正法第 4 条（新）要求技术环节由柬埔寨籍注册药剂师担责。
- 境外主体落地只有两条路：自设本地实体，或指定本地代表。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 持证人／制造商 | 可为境外主体 | Prakas No. 1258；AMDD 第 1 条第 2 款 |
| 申请人 | 须为本地持牌公司并雇有柬埔寨注册药剂师 | Prakas No. 1258 |
| 技术责任 | 柬埔寨籍注册药剂师负责并担责 | 2007 年修正法第 4 条（新） |
| 落地路径 | 设本地实体或指定本地代表，共 2 条 | Prakas No. 1258 |
容易误判的一点：「持证人可为境外主体」不等于境外主体能独立承担全部义务——AMDD 第 12 条的上市后义务仍需境内可联系的责任人，境外列名只解决权属，没解决联系通道。
实务上，取证后更换实际进口与分销的本地公司不必重新注册产品，这正是境外持证的商业价值；但前提是授权书把申请职能与持证权清晰切分，否则换渠道时权属交接会反过来拖住注册证。
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