罚则与执法：1996 年法第 10 至 13 条的适用
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：柬埔寨对违规器械的处罚法源是 1996 年《药品管理法》第 10 至 13 条——最高罚金 5,000 万瑞尔或监禁 10 年，且没收范围明确包含设备。
关键要点
- 罚则只在这部法律第 10 至 13 条；Prakas 属部长级法令，无权创设罚则。
- 第 10 条末段设没收与「立即临时中止」——货物被查扣时，经营可能同日被叫停。
- 没收对象明确包含「设备」——对器械企业而言，被没收的就是设备本身。
- 第 12 条是全法最重罚则，涉假冒、变质过期与含成瘾物质药品。
- 第 10、12、13 条经 2007 年修正法第 1 条修订，修正后条文原文未取得，以现行文本为准。
速查
| 条款 | 适用情形 | 处罚 |
| 第 10 条 | 未授权广告、违规进出口与经营等五类 | 罚金 100 万至 1,000 万瑞尔，停业 1 至 3 个月，或择一；再犯加倍 |
| 第 11 条 | 妨碍检查 | 罚金 100 万至 500 万瑞尔或监禁 6 天至 1 个月 |
| 第 12 条 | 假冒、变质过期、含成瘾物质药品 | 罚金 2,000 万至 5,000 万瑞尔或监禁 5 至 10 年 |
| 第 13 条 | 公务员共犯或滥用职权 | 与第 10、11、12 条相同 |
容易误判的一点：流传的「最高 1,000 万瑞尔 + 1 年监禁」在法条上找不到对应组合——第 10 条不设监禁，第 11 条监禁仅 6 天至 1 个月，第 12 条为 5 至 10 年，不应引用。
实务提示：「先取证、后发货」是不可逾越的红线；供应链一旦出现假冒或过期产品，立即隔离并报告，切勿内部消化。
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