旧系统里的申请怎么办：遗产通道与重复递交的坑
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一、结论先行
2025 年 7 月 21 日之前已在旧 MDMC 系统提交的申请，继续在遗产通道处理，不会自动迁移到新模块。 自 2025-07-21 起的新申请与续证，一律使用新的 MDMC 许可与注册模块。同一产品若已在新旧任一系统待审，未经 DRAP 指示不得在新模块重复递交——重复卷宗会拖慢审评，并可能产生不一致的许可编号。
二、法规依据
| 事项 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 老系统申请的处理方式 | 已提交申请继续在原遗产通道处理至 DRAP 办结，不自动迁移 | DRAP 通知（2025-07） |
| 新申请与续证的渠道 | 一律经 MDMC Licensing and Registration 新模块 | 同上 |
| 重复递交的风险 | 拖慢审评，并可能产生不一致的许可编号 | 注册实务整理（实务口径） |
| 门户上线日 | 2025-07-21 | DRAP 官网 |
三、专业解读看点
看点一：这是一条”双轨并行”的过渡安排，而不是一次性切换。 新旧系统同时运行一段时间，企业必须先确认自己的卷宗在哪一条轨道上，再决定下一步动作。
看点二：重复递交是最昂贵的错误。 在纸质系统里，重复递交只是多一份材料；在数字系统里，重复卷宗会占用审评队列并可能产生不一致的编号，后续撤销与合并的成本很高。
看点三：过渡期提示了 DRAP 的数字化节奏。 器械是继药品原料与成品之后最后一个迁移到 PSW 的大类（见第 38、48 篇）。企业应当把”门户规则会继续演进”作为长期假设，而不是一次性适配。
四、实务建议
国瑞中安在项目交接时会先做一次”系统状态确认”：逐件核对每个产品当前在遗产通道还是新模块，并记录申请编号与状态。确认之前不发起任何新的递交动作。对于正在遗产通道处理的申请，我们要求本地伙伴保持原渠道跟进，不要为了”走新系统更快”而自行重新申报。
五、核验清单
- □ 已确认每件申请当前所处系统（遗产通道／新模块）
- □ 遗产通道申请未在新模块重复递交
- □ 申请编号与缴费回执已归档
- □ 已建立新旧系统双轨台账
- □ 续证申请已确认使用新模块
- □ 已将门户规则演进纳入法规监测清单
法规信息核验至 2026 年 10 月 28 日。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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