最终注册要交正本：大使馆认证 CFS 与原始空白标签

一、结论先行

孟加拉注册的第二步（最终注册），要求提交的不是复印件而是正本：经孟加拉驻外使馆认证的自由销售证明（CFS）正本，以及原始的空包装盒／空标签实物。第一步提交的 PDF 或复印件，在第二步不作数。这是 30–40 天的终审周期之外，最容易被漏排的一段实物物流时间。

二、法规依据

三、专业解读看点

看点一：”PDF 通关、正本通关”是两件事，而多数企业只准备第一件。 第一步可用 PDF／复印件，第二步必须正本。很多企业在第一步时把 PDF 当成终点，拿到配方批准函后才发现要重新走一段使馆认证与国际快递。这段路必须在第一步审理期间就走完，否则会期带来的等待就被浪费了。

看点二：原始空盒与标签是”实物证据”，不是文件。 DGDA 通过实物判断标签是否符合 §7.2。空盒、标签、使用说明三者都要，且必须是空白未使用的状态。这意味着企业要为注册专门安排一次包装打样与寄送——对产能紧张或包装供期长的人来说，这是隐藏的前置项。

看点三：标签的法定要素在指南里是明示的，别自己发挥。 §7.2 的注 1 要求标注生产日期或失效日期（或两者），注 2 规定散装包装的标签标在散装包装上。实务清单另要求品牌、制造商名称、原产国、批号。这六项缺一，标签就会被判不合格。

四、实务建议

国瑞中安把”正本文件包”作为独立交付物管理：在第一步递交当天即启动正本 CFS 的使馆认证，并要求客户同步寄出空白包装实物至孟加拉本地伙伴处暂存。我们在终审递交前会做一次”开箱核对”——逐件核对正本 CFS 的使馆印章、空盒实物与标签要素六项，确认无误后才递交。我们不建议客户把正本文件留到拿到配方批准函之后再办，那等于把两段串行时间加在一起。

五、核验清单

• □ 正本 CFS 的使馆认证已在第一步期间启动
• □ 原始空盒、标签、IFU 实物已寄达孟加拉并妥善保管
• □ 标签六要素已核对：品牌、制造商名称、原产国、生产日期、失效日期、批号
• □ 标签已符合 §7.2（ISO／GHTF 标示、ISO 15223-1 符号、生产或失效日期）
• □ Class C/D 已同时准备原产国与参考国两份 CFS 正本
• □ 终审递交日已按 30–40 天（实务 2–3 个月）排期

法规信息核验至 2026 年 10 月 27 日。