行政处罚阶梯：警告、UIT 罚款、暂停与注销卫生注册
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：秘鲁对药品经营企业与注册持有人的处罚是九级递进阶梯，从警告、罚款到暂停或注销注册、关闭设施与没收产品，罚款以税务计量单位（UIT）计。
关键要点
- 阶梯从轻到重：警告、暂停技术负责人职务、罚款、注销良好规范证书、暂停或注销卫生注册、暂停生产销售、关闭设施与没收产品。
- 罚款随年度浮动：2026 年度 UIT 为 S/ 5,500（D.S. N° 301-2025-EF，2026 年 1 月 1 日生效），2025 年为 S/ 5,350。
- 二手来源提及违规可至 10 UIT，未经一手核验，仅作敞口上界参考。
- 警告与暂停职务两级实为整改窗口，关键在收到警告后是否提交可信的根因分析与整改计划。
- 冲击最大的是暂停销售或注销注册带来的供应中断，招标资格与渠道信任可能已过窗口期。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 处罚基础 | 违法与制裁的责任基础 | Ley N° 29459 |
| 罚款单位 | 2026 年度 UIT 为 S/ 5,500 | D.S. N° 301-2025-EF |
| 救济期限 | 复议在 15 个工作日内提起 | D.S. N° 011-2026-SA |
实务提示：收到通知先确认救济路径，在 15 个工作日内决定是否提起复议；建立 24 小时响应包，含时间线、受影响批次与纠正动作。
容易误判的一点：只在罚款金额上做文章；应优先阻止措施向暂停销售或注销注册滑动，跨年案件敞口按当年 UIT 重算。
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