撤回代理后的通知义务与持证主体变更

更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:制造商收回代理授权时,持证企业一知情就得马上报告 DINAVISA;名称或地址的变动归入 I 类变更,报备后即时生效。

关键要点

  • 报告义务压在注册持有人身上,不需要制造商点头,条文也没有宽限天数。
  • 名称(含商业名称)或地址的变动走 I 类通道,通知后即可实施。
  • 国产路径交监管当局开具的变更证明;进口路径交申请企业的函件或宣誓声明,再附原产国或制造商的更新文件,这份文件要提前索取,别等变更加急再办。
  • 动了标签的,按操作说明第 14 条把新旧两版标签一起交,并标出改动之处。
  • 想靠不吭声悄悄收回授权来施压,法律上走不通,持证人该报还得报。

速查

维度内容依据
撤回通知持证人知情后立即向监管当局报告第 6 条 b 项末段
变更归类名称、地址变动归 I 类,即时生效第 13 条
标签联动新旧两版标签同交并标注差异操作说明第 14 条

实务提示:经销协议里把通知义务与违约后果挂钩,约定的内部时限要比法定的立即标准更具体,给执行留出可考核的刻度;地址一动就要核对 BPAyD 载明的场所信息,国产路径还须交载明新址的证书,这一连带动作常被漏掉;进口路径所需的原产国文件周期较长,应纳入年度文件维护计划统一办理。

容易误判的一点:改名不等于换人;从甲企业换成乙企业属于主体更换,套不进名称变更通道,要按持证认定规则重新判断路径,看实质不看名义,选错通道会被退回重来。

需要按产品分类核对具体路径?阅读本文英文全文。

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本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

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