I/IIa 类「2 个工作日出证」的真相：自动注册不是免审，Ley 962 de 2005 第 57 条在等着
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：I/IIa 类自动注册的 2 个工作日只覆盖受理层面的核验与发证——按 Ley 962 de 2005 第 57 条，真正的核查在发证之后：INVIMA 要在 15 日内做完后随控制。
关键要点
- 第 17 条免掉的是事前技术审评，第 18、19 条的文件要求没有放松，变的只是核查发生的时点。
- 事后核查发现材料不实，后果不再是补一次，而是触发 Decreto 582 de 2017 补充的暂停与注销规则。
- 警戒义务按 Resolución 4816 de 2008 执行：严重不良事件一经知悉，72 小时内就要报给 INVIMA，定期报告按季度交。
- 自动续证由 Decreto 582 de 2017 第 32 条覆盖；证书有效期 10 年，续证动作要提前至少 3 个月安排。
速查
| 发证时限 | 核验与发证共 2 个工作日 | Decreto 4725 de 2005 第 17 条 |
| 后随控制 | 自发证之日起 15 日内 | Ley 962 de 2005 第 57 条 |
| 警戒报告 | 严重不良事件 72 小时内；定期按季度 | Resolución 4816 de 2008 |
实务提示：档案按可被事后稽查的标准同深度归档；进口商的 CCAA 有 5 年有效期并须配有技术负责人，复检申请要提前 5 个工作日递交。
容易误判的一点：把 2 个工作日当成技术标准。它作用于时间而非标准——15 日窗口一旦启动，能否守住证书取决于归档质量，而不是运气。
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