自由销售证明（CFS）怎么备：原产国证明与五个参考市场的取舍
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：自由销售证明属于第 19 条法律文件体系，它是准入资格证据而非技术合规替代，哥伦比亚不因持有 CE 或 FDA 批准而自动认可。
关键要点
- 原产国证明是主干，须载明产品名称、型号、制造商名称地址与签发依据，并附官方西语翻译，签发机构名称不得意译。
- 参考市场证明是加分项，建议不超过 5 份并按监管成熟度排序，如美国、欧盟与巴西的批准记录。
- 每份参考市场证明上的型号必须与申报型号完全同一，宁可少交一份，也不要交型号对不上的。
- 2026 年 1 月公开草案含依赖外国监管机构评估结果的机制，WTO 评议于 2026 年 7 月 17 日截止，但尚未签署公布，不能作为减免依据。
- 多数证明有有效期，过期须重新申请，应建立台账管理。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 证明定位 | 准入资格证据，非技术合规替代 | Decreto 4725 de 2005 第 19 条 |
| 组卷结构 | 原产国证明＋不超过 5 份参考市场批准 | 实务口径 |
| 草案动态 | 外国评估结果依赖机制待生效 | WTO 评议 2026 年 7 月 17 日截止 |
实务提示：递交前核对证明与第 19 条其他法律文件在制造商名称、地址上完全一致；现在就把参考市场批准文件整理齐备，等草案机制落地时可直接调用。
容易误判的一点：把 CE 证书当通行证、技术文件按欧盟格式原样搬运而不做本地化适配，代价最终落在 90 个工作日审评与 90 天补正期上。
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