通知与注册双轨:RDC 751/2022 第 6、7 条的路径分界
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:巴西I/II类走通知、III/IV类走注册(notificação/registro),分界在RDC nº 751/2022第6、7条。
关键要点
- 通知与注册的维持须持续合规(第10条第7款);通知持有人须存技术卷宗(第56条)。
- Lei nº 6.360/1976第12条第1款原文5年,经Lei nº 13.097/2015授权按风险自定期限、上限10年(第11条)。
- 续证窗口为到期日前6至12个月(RDC nº 250/2004第1条,经RDC nº 212/2018改写),逾期则注册失效。
- III/IV类批准以CBPF在DOU公布为前提(第14条第V项及第2、3款);再验证只需进口产品的制造商授权声明(须符合RDC nº 665/2022)与有效CBPF。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 通知路径 | I/II类,30天办结 | RDC nº 751/2022第6条、第10条第6款 |
| 注册路径 | III/IV类,有效期10年 | RDC nº 751/2022第7条、第11条 |
| 通知维持 | 免再验证、持续合规 | RDC nº 751/2022第28条、第10条第7款 |
实务提示:先按分级锁定路径再排清单;进口产品的申请表、说明书与标签须葡萄牙文;第27条两份文件有效期纳入日历。
容易误判的一点:把通知当「登记即可」——30天只是行政节奏;把5年套到续期同样致命;决议日(2022年9月15日)与DOU版面(2022年9月21日)分别引注。
需要按产品分类核对具体路径?阅读本文英文全文。
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