无线与联网器械的 ATT 型号核准：2026 年清单更新后的新增门槛
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：无线与联网器械在 AGEMED 之外另有一道电信侧核准关：2026 年改版的须核准清单把 LoRaWAN、RFID、短距设备等划了进来，「无需核准声明」也已停发。
关键要点
- 《须经核准的电信设备清单》2026 年 1 月 28 日面世、2026 年 2 月 25 日改版；以改版那天划线，此前送的走旧单，此后走新单。
- 制度文件是 Resolución ATT-DJ-RAR-TL LP 539/2024；医疗遥测系统已点到名，远程监护、可穿戴随访、无线输注泵管理都在射程里。
- 「无需核准声明」停发后，进了清单就只有核准一条路；无线型号一多的企业，开销按个数往上翻。
- 拿不到核准货进不来；行业经验里这道关要走 7 到 12 周（非官方数字），得跟卫生注册同时开跑。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 清单更新 | 2026 年 1 月 28 日发布、2026 年 2 月 25 日更新 | ATT 须核准设备清单 |
| 制度依据 | Resolución ATT-DJ-RAR-TL LP 539/2024 | ATT 决议 |
| 周期参考 | 约 7 至 12 周 | 实务口径 |
实务提示：立项那一刻就把「有没有无线」当必答题，蓝牙、Wi-Fi、蜂窝、LoRa、RFID 见一个列一个；方案拍板前先问过当期清单，免得改版重来。
容易误判的一点：这道关归电信侧管，AGEMED 流程里见不到，最常被忘掉——两条线同时跑、在清关口会合，别等卫生注册收官才记起。
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