广告与促销审批：第 44–47 条与 30 天至 1 年的有效期
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：广告审批是独立于产品注册的第三张许可——第 44–47 条要求广告与促销经 EDE 批准，有效期由申请人在 30 天至 1 年间自选。
关键要点
- 拿到上市许可不等于可以推广：未批先推是独立违规，第 5 条把无证状态的进口、分销、销售、陈列乃至再上市与生产全部列为禁止行为。
- 第 46 条把有效期选择权交给申请人，逾期即失效，不能再以「审批中」作为继续投放的理由。
- 短期活动选 30 天，长期品牌投放选 1 年，到期后须重新申请，排期按推广计划倒排。
- 广告文案以经批准的阿文与英文说明书为唯一来源，扩展表述会同时落入第 44–47 条与第 6 条第 1 款 g 项的审查。
- 展会物料、数字媒体内容与提供给经销商的样册全部纳入审批范围，不设例外。
- 与主责机构约定推广材料的报批分工与时限，经销商自制物料须经权利人审核后再报 EDE。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 审批要求 | 广告与促销须经 EDE 批准 | 第 44–47 条 |
| 有效期 | 申请人自选 30 天至 1 年 | 第 46 条 |
| 销售红线 | 无上市许可不得陈列、销售、分销 | 第 5 条 |
| 文案来源 | 已批准说明书与标签 | 第 6 条第 1 款 g 项 |
实务提示：把审批纳入上市前并行清单与注册同步推进，按投放计划选有效期并设置到期提醒。
容易误判的一点：以为产品获批即自动取得宣传资格——「可销售但不可宣传」是常态，投放在批准有效期内完成才合法，过期未用完的不再续投。
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