现场安全纠正措施（FSCA）与召回：撤回程序与责任分配
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：FSCA 在阿联酋是与进口许可状态直接挂钩的监管行为，措施执行不到位可牵动第 33 条的许可撤销，后果远超单批产品损失。
关键要点
- 现场安全警示可由 EDE 发布，制造商须另行提供自己的现场安全通知，两份文件发布主体与收件对象不同，不可互相替代。
- 义务嵌在两条线：第 21 条权利人义务（含第 6 款遵守 EDE 警戒指南），第 33 条进出口许可与撤销构成强制力来源。
- 进口许可是产品进入阿联酋的唯一通道，撤销即退出市场，预案应优先保护许可存续，在 EDE 介入前主动报告并给出措施方案。
- 第 11 条紧急使用授权产品单列处置分支：先向 EDE 报告再决定是否暂停供应，不直接套用常规停售流程。
- 现场安全通知备英文与阿文双版本，全流程记录按 10 年保存，送达时间与回执逐对象记录，形成从信号到闭环的证据链。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 警示与通知 | EDE 发警示，制造商发通知 | GVP 指南 |
| 权利人义务 | 含遵守 EDE 警戒指南 | 第 21 条第 6 款 |
| 强制力 | 进出口许可可撤销 | 第 33 条 |
| 特殊路径 | 紧急使用授权先报告后决策 | 第 11 条 |
实务提示：预案先行，触发条件、通知对象与双语模板提前定稿，并演练送达回执的逐对象追溯。
容易误判的一点：把 FSCA 当普通商业召回处理——被动等待会让措施升格，主动报告反而更能保住许可，通知对象须覆盖进口商、分销商与已知使用机构。
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