进口许可两段式:预许可、到货清关与 2 个月有效期

更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:进口在阿联酋分两段审批:前段查产品与主体资格,3 个工作日;后段查批次清关,2 个工作日;许可自签发日起有效 2 个月,申请费 AED 100。

关键要点

  • 前段看上市许可、进口主体资格与产品准入;后段看批次证书、分析证书与货证一致。
  • 通关延误多出在后段:型号、批次与包装信息一处与注册信息不对应即触发退单。
  • 到港剩余货架期不得低于总货架期 2/3,对短货架期 IVD 试剂构成实质约束。
  • 自围网自由区进口须持有效营销办公室许可、EDE 签发的 GSP 证书且货架期至少 12 个月。
  • 生物源或含血液产品需 EDE 批次放行证书,放射性物质需 FANR 许可,含动物源明胶需 EDQM 适用性证书。
  • 许可自签发日而非到港日起算,应先确认具备出运条件再申请;第 31 条、第 32 条、第 33 条规定许可撤销情形。

速查

维度内容依据
前段初次进口许可 3 个工作日EDE 服务页
后段到货清关 2 个工作日EDE 服务页
费用与效期申请费 AED 100,自签发日起有效 2 个月EDE 服务页
货架期常规不低于 2/3,围网自由区至少 12 个月EDE 服务页
特殊证书EDE 批次放行、FANR 许可、EDQM 适用性证书EDE 服务页

实务提示:把两段时间预算分开核算,单据信息与注册资料逐字一致并双人复核后再提交。

容易误判的一点:以为前段批准就等于能进。延误多出在后段单据,一处不对应即触发退单。

需要按产品分类核对具体路径?阅读本文英文全文。

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本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

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