阿拉伯语标签与说明书：双语合规的硬要求与易错点
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：第6条第1款g项把标签与说明书列为独立取得条件，内外包装与说明书须载明产品全部信息，并符合EDE标签指南，双语核验应以阿语文本为审查对象。
关键要点
- 联邦法第8/2019号已废止；EDE依联邦法令第28/2023号设立，承接原MOHAP服务。
- 沿用旧版MOHAP标签模板的应按EDE现行指南重新核对，尤其制造商与本地授权代表信息栏。
- 电子说明书具有合法性，但须在标签上给出获取路径；面向个人使用者的仍以纸质阿语说明书为主。
- 第39条禁止假冒、缺陷与过期产品，标签信息不实可落入其射程。
- 广告须经EDE批准（第44–47条），第46条允许在30天至1年内选择有效期。
- 主标签文本同时用于注册申报、进口清关、广告审批三处，修改从主文本发起并同步。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 法令条款 | 第6条第1款g项、第39条 | 联邦法令第38/2024号，2025-01-02生效 |
| 机构切换 | EDE承接原MOHAP标签指南制定职权 | 联邦法令第28/2023号，2023-10-30报道内阁批准 |
| 广告审批 | 有效期可在30天至1年内选择 | 第44–47条，第46条 |
| 文本口径 | 阿语为审查对象，中英文作对照 | 实务口径 |
实务提示：主标签文本一处发起、三处同步，阿语翻译交由具备器械背景的人员复核后再进入申报与清关环节。
容易误判的一点：以为英文或中文文本过关即可。境内流通时监管方与被使用者实际依赖阿语文本，术语偏离会直接退回。
需要按产品分类核对具体路径？阅读本文英文全文。
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