TİTCK 的法定地位与权限边界：第 4 号总统令第 508 条与第 796 条
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：TİTCK职权来自「上位法授权＋组织法赋权」双重结构——7223号法第4条加第4号总统令Madde 508、796，执行权在机构主席。
关键要点
- 土耳其药品和医疗器械局（TİTCK）属土耳其共和国卫生部（T.C. Sağlık Bakanlığı），依第4号总统令第508、796条设立。
- 器械条例Madde 2：依2020-03-05的7223号法第4条与上述总统令制定。
- Madde 112：条例由TİTCK主席执行，解释权集中于机构内部。
- 条例以「Kurum」指代主管机关：分类（Madde 51）、公告机构指定（Madde 35起）、ÜTS（Madde 34）、警戒（Madde 87）。
- TİTCK还监管药品、化妆品与生物杀灭产品，权限常被低估。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 组织法 | 第4号总统令，Sayı 30479，2018-07-15 | Madde 508、796 |
| 上位法 | 第7223号《产品安全与技术法规法》，2020-03-05 | Madde 4 |
| 依据条款 | 医疗器械条例，Sayı 31499，2021-06-02 | Madde 2（Dayanak） |
| 执行条款 | 由TİTCK主席执行 | Madde 112（Yürütme） |
实务提示：对外文件与台账先写全依据链条再出证；遇属性疑问先书面咨询并归档答复，再定路径。
容易误判的一点：台账只写「土耳其药监局」，依据不可核验；涉属性、分类、豁免先向TİTCK书面咨询并归档。
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