EU 2023/607 延期在土耳其的对应采纳:2027-12-31 与 2028-12-31
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:欧盟 (AB) 2023/607的过渡期延长不在土耳其自动适用,而是经Sayı 32151与Sayı 32635两次修订被本国条例吸收。
关键要点
- 器械侧双截止(Geçici Madde 1第4、5款):2027-12-31覆盖III类,及除缝合线、吻合钉、牙科填充、托槽、牙冠、螺钉、楔、板、钢丝、针、夹、连接器外的IIb类植入器械。
- 2028-12-31覆盖其余IIb类、IIa类、无菌或具测量功能的I类,及2021-05-26前已签发符合性声明、需公告机构介入的旧自我声明器械。
- IVD侧(Geçici Madde 1):D类2027-12-31、C类2028-12-31、B类与无菌A类2029-12-31。
- 引用须写全Geçici Madde 1 + Sayı 32151 + Sayı 32635,缺一即论证链不完整。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| MD截止 | 2027-12-31 / 2028-12-31 | Geçici Madde 1第4、5款 |
| IVD截止 | 2027 / 2028 / 2029年末 | IVD条例Geçici Madde 1 |
| 吸收路径 | Sayı 32151、Sayı 32635 | Resmî Gazete |
实务提示:先按SKU取证书到期日与条例截止日较早者倒排,再核对IVD侧更晚的截止点。
容易误判的一点:IVD排程沿用MD日期——IVD侧最高2029-12-31,比MD晚一年;每个SKU按较早到期约束排产。
需要按产品分类核对具体路径?阅读本文英文全文。
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