政府规费：2022 年 8 月 15 日后归零，但收费授权仍在
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：以色列自2022年8月15日起对器械注册、变更与续期不收政府费用，但法律第22条的收费授权仍在文本中，零规费是行政决定而非法律禁止，预算不应假设其永久不变。
关键要点
- 改革前标准路径注册费约每件NIS 1,200（历史口径，仅供对比，不用于当前预算）。
- 条例第3条(a)(11)仍要求提交依法律第22条缴纳申请费的证明，收费的法律基础并未删除。
- 条例第11条规定被拒申请费用不退，6个月内重新提交不另收费；若恢复收费，这条规则会立即生效。
- 改革方案曾测算以色列器械年市场规模接近90亿新谢克尔，改革后每年可节省超过9,000万新谢克尔（实务口径）。
- 政府端成本归零后，支出转移到服务端：IRH服务费、SII检测费、翻译本地化费、公证认证费、产品责任保险费与临床评价编制费。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 现行口径 | 注册、变更、续期零政府费用 | 2022年8月15日行政口径 |
| 收费授权 | 保留在法律文本中，恢复无须修法 | 法律第22条 |
| 缴费证明 | 申请时仍须提交 | 条例第3条(a)(11) |
| 被拒后果 | 费用不退，6个月内重提不另收费 | 条例第11条 |
容易误判的一点：把零规费当成永久状态。恢复收费只需调整行政口径，不必经议会修法，多年期预算应对恢复收费情形做一次压力测试。
实务提示：预算按政府端0加服务端实际报价建模；递交前通过IRH向AMAR核对当期口径，不沿用旧资料；完整性自检做在前面，被拒的真正代价是时间与重新排队；历史NIS 1,200金额不要混进当前测算表。
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