进口许可:周期性许可、一次性许可与清关衔接

更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:注册完成不等于可以进口——条例第17条规定注册后由总监向持有人或其授权代理发放进口批准,分周期性与一次性两类,是独立于注册、须单独续期的另一条证件线。

关键要点

  • 周期性进口许可对应持续进口;一次性进口许可针对特定批次,适用于非为在以色列销售而进口的情形,如展会与临床研究用器械。
  • 2023年11月的自动行政延期公告明示延期仅适用于注册批准,不适用于进口许可,注册被延期而许可过期的货照样会在清关时被拦。
  • 进口许可有自己的有效期,须独立设置续期提醒。
  • 有源电气类产品还须通过以色列标准局(SII)检测,三条路径全部打通才能完成清关。
  • 申请时须按第3条(a)(6)申报进口分销商与分供应商名称。
  • 法律第10条:注册失效后2年内可继续营销与使用,不含进口。

速查

维度内容依据
进口批准注册后由总监向持有人或授权代理发放条例第17条
许可分类周期性、一次性两类条例第17条
申报信息进口分销商与分供应商名称条例第3条(a)(6)
延期边界行政延期不覆盖进口许可2023年11月公告
失效后果2年内可售可用,进口停止法律第10条

容易误判的一点:以为注册有效进口就有效。清关查的是进口许可本身的状态,哪怕注册在延期中,许可到期货物照样被拦。

实务提示:把注册、进口许可、参考国证书、ISO证书四条时间线放在同一看板,按最早到期日倒排;未完成注册前用一次性许可覆盖展会与临床用途;清关包按注册证、进口许可、SII证明(如适用)标准化。

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本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

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