谁在管伊拉克的医疗器械：技术事务司注册司、KIMADIA 与 COSQC 的职权边界
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：伊拉克器械事务三线分立——企业登记与逐批进口许可归卫生部技术事务司注册司（DTA），公立渠道进口营销归KIMADIA，标准与质量标志归计划部序列的COSQC。
关键要点
- 注册司决定企业登记与逐批进口许可（إجازة الاستيراد），其文件抬头即为卫生部／技术事务司／注册司。
- KIMADIA成立于1964年，依《国有企业法第22号（1997）》与《议事规则第1号（1999）》治理，隶属卫生部，权力属合同性质而非行政许可。
- COSQC依1979年6月4日第54号法设立，列于计划部部属机构清单，收费文件为第4号指示（2016）。
- 执行投资计划项目时，KIMADIA属《公共（政府）合同执行指令》第1号（2025）第1条定义的缔约实体。
- 两道门拆两条线：登记失败无合法身份，招标失败有身份无订单。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 主管机关 | 卫生部技术事务司注册司 | 注册司文件B/1 |
| 公立渠道 | KIMADIA招标授标 | 官网自述 |
| 标准质量 | COSQC，属计划部序列 | 1979年第54号法 |
| 常见错误 | 把COSQC写成卫生部下属 | 计划部官网清单 |
容易误判的一点：把COSQC写成「卫生部下属标准局」。它属计划部序列，按卫生部路径递标准材料找不到受理窗口，质量标志证明不了已取得准入。
实务提示：启动项目先做对门表，把登记、许可、标准、投标、清关逐项标注受理主体；标准事项直连COSQC；与KIMADIA往来按合同相对方归档并区分合同与行政义务；机构名用全称避免主体识别歧义。
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