受理与评审时限：21 天、14 天、90 天、1 年分别对应什么
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：四个官方时限各量一口钟——受理复核公司 14 天、药品 21 天，评审公司 90 天、药品 1 年；缴费通知后 2 周内到账，逾期 2 个月未缴须重新申请。
关键要点
- 《药品注册规章》B 节第 2 项：受理复核自提交之日起，药品 21 天、公司 14 天；第 4 项：评审自资料齐全之日起，药品不超过 1 年、公司不超过 90 天。
- 评审时限自「资料齐全之日」起算，补件会把时钟拨回，不能当签约到拿证的总周期倒排发货。
- 第 3 项：缴费通知发出后 2 周内缴费；自通知起 2 个月未收到费用须重新申请——钱不到位，受理成果全部作废。
- 公司评审 90 天远短于药品 1 年，与「器械不做产品注册」相互印证；「注册周期 8–24 个月」无官方出处。
- Country Profile §6.7 自述评审标准不公开、须线下跟办：条文有时限，执行无追踪。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 受理复核 | 公司 14 天、药品 21 天，自提交起 | B 节第 2 项 |
| 技术评审 | 公司 90 天、药品 1 年，自资料齐全起 | B 节第 4 项 |
| 缴费窗口 | 通知后 2 周内，逾期 2 个月重新申请 | B 节第 3 项 |
容易误判的一点：把 90 天当交付周期倒排计划——它是评审上限，认证、补件与线下跟办才占日历时间大头；未认定「资料齐全」，评审没启动。
实务提示：排期按受理复核、补齐、缴费、评审四段拆开；递交后第 15 天起书面跟进，索取资料已被认定齐全的确认；收到缴费通知当天启动付款，避开周五与假日银行停摆。
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