TTAC 溯源与真伪鉴别系统:标识、扫码与数据上报的落地动作
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:伊朗食药监局的溯源与真伪鉴别系统(TTAC,门户ttac.ir)承担身份、注册码与追溯功能,是上市许可的组成部分,未完成标识与数据对接的产品流通环节会被判为异常。
关键要点
- TTAC(سامانه ردیابی و اصالتسنجی کالاهای سلامتمحور)与IRC及商品编码关联;伊朗尚无独立强制性UDI制度,它实际承担了产品可追溯职责。
- 标识、扫码、数据上报是三个独立动作:包装上体现可追溯编码、流通过程中扫描记录、向系统提交批次与流向数据,分别落实,缺一不可。
- 三项动作均在伊朗境内由本地进口企业操作,制造商的职责是提供准确的编码数据与包装设计支持。
- TTAC状态与IRC状态同步纳入月度自查。
- 系统定位属实务口径,伊朗官方文号未公开;成文依据为1955年《医疗、药品及食品饮料事务条例法》(LEX-FAOC227692)第3条。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 系统定位 | 身份、注册码与追溯,上市许可组成部分 | 实务口径 |
| 门户 | ttac.ir | 实务口径 |
| 三个动作 | 标识、扫码、数据上报 | 本篇归纳 |
| 执行主体 | 本地进口企业 | 实务口径 |
容易误判的一点:把TTAC当成注册完成后的附属事项。它实际承担追溯职责,数据未对接产品会被识别为异常,影响渠道销售与后续监管评价。
实务提示:标签与外箱设计阶段预留追溯编码位,避免上市后改版;向本地进口企业交付型号—批次—编码对应关系的标准数据包;代理合同写明TTAC数据上报的责任方与时效;出厂到终端的流向记录方案提前设计。
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