MORE 门户：英国警戒报告的强制通道
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：MORE（制造商在线报告环境）是 MHRA 指定的统一递交门户，大不列颠与北爱尔兰的严重不良事件、趋势与 FSCA 报告均须经 MORE 提交，账号就绪是满足 2/10/15 天时限的前提。
关键要点
- MORE 是 GB 与 NI 警戒报告的唯一入口，不存在备选通道，账号未开通或权限未配置将直接导致超期。
- 覆盖范围：初始报告（reg 44ZH）、最终报告（reg 44ZI）、FSCA 报告（reg 44ZJ）与趋势报告（reg 44ZN）。
- MHRA 已发布 MIR 与 FSCA 报告的 XML（XSD）格式规范，报告量大的企业应评估系统对接。
- reg 44ZH 的 2 天档操作窗口极短，未完成账号注册与模板准备的企业实际无法在窗口内提交。
- 门户准备应在投放市场前完成：账号申请、权限配置、模板试填与一次演练，并与 UKRP 书面约定分工。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 递交门户 | MORE，GB 与 NI 统一入口 | MHRA 门户指引 |
| 覆盖报告 | 严重不良事件、趋势、FSCA | reg 44ZH、44ZI、44ZJ、44ZN |
| 数据格式 | MIR 与 FSCA 报告 XML（XSD） | MHRA 发布规范 |
实务提示：建议把 MORE 账号、模板与演练列入上市前检查单，演练与 UKRP 联合执行。
容易误判的一点：以为拿到注册后再开账号也来得及——时限自知悉起算，2 天档根本不够补办账号、权限与模板准备。
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