英国注册费用新制：2026 年 4 月 1 日起的年度收费
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：自 2026 年 4 月 1 日起 MHRA 注册费改为年度收费制，单次费 £261 提至 £300，另按 GMDN Level 2 类别年收 £300。
关键要点
- 单次费用由 £261（SI 2025/749 于 2025 年 7 月 16 日调整）升至 £300；年度维持费 £300/年按 GMDN® Level 2 类别计收，无则按 Level 1。
- 收费期为每年 4 月 1 日至次年 3 月 31 日；中途注册按剩余天数折算（每日约 £0.82191）。
- reg 53(3)：同类别额外器械不重复收费；reg 53(5)：未付费不得投放市场，欠费可阻塞整个账户。
- 无费用豁免、中小企业费率或分期计划，依据是财政部《Managing Public Money》成本回收原则。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 新规生效 | 2026 年 4 月 1 日；reg 3、4、5 分辖英威苏、北爱与北爱定制器械 | SI 2026/197 |
| 单次费用 | £261 升至 £300 | reg 3(2) |
| 折算示例 | 4 月 2 日注册四类约 £1,196.70（按 364 天） | 费用指引 3.0 版 |
实务提示：先核算覆盖的 GMDN Level 2 类别数（年度费用约类别数 × £300），并清理已停产或仅投入使用的器械。
容易误判的一点：以为费用按 SKU 数量计收。实际按覆盖的 GMDN 类别数计收，同类别多件器械只收一笔。
需要按产品分类核对具体路径？阅读本文英文全文。
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