过渡期日历：2027、2028、2029 三个节点与取消销完期限
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：2026至2029年瑞士三条时间线并行：产品登记义务、遗留过渡与收费机制，互相独立，逾期不能用另一条的宽限来抵。
关键要点
- UDI模块2025年8月18日起自愿登记至2026年6月30日，2026年7月1日起强制，过渡至2026年12月31日。
- 须报告严重事件、FSCA或趋势的器械自2026年7月1日起无过渡期，即刻登记，按有过渡排进度会直接踩线。
- 首次计费为2026年12月31日，对象为当日状态在售的全部UDI-DI；2027年1月1日起对新增注册开常规账单。
- 遗留器械节点：高风险2027年12月31日、中低风险2028年12月31日；体外诊断D类2027年12月、C类2028年12月、B类及无菌A类2029年12月。
- 年度封顶CHF 10,000，对应491个UDI-DI，第492个起不再计费；销完期限取消后届满日成为硬墙。
速查
| 登记义务 | 2026年7月1日起强制，2026年12月31日过渡届满 | Art. 108 |
| 首次计费 | 2026年12月31日，按当日On the market口径 | 附件2 |
| 遗留过渡 | 2027、2028、2029三个节点分档 | Art. 101、Art. 82(1) |
实务提示：在2026年12月31日前做SKU去冗，把退市产品标记为不再投放，同时降低登记工作量与建档成本，长尾品类提前立项。
容易误判的一点：登记与计费时点分离最易误读——过渡期内登记的产品会在同一个12月31日被一次性计入账单。
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