廉洁与透明：VITH（SR 812.214.31）对器械厂商的适用边界
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：廉洁与透明条例（VITH，SR 812.214.31）自 2020 年 1 月 1 日生效，但对器械仅透明规则适用——红线是「公开」，不是「不得给付」。
关键要点
- TPA 廉洁（第 55 条）与透明（第 56 条）条款为 2016 年新增；器械端官方口径：仅透明规则适用，廉洁规则尚未延伸。
- 透明规则要求对给予医疗卫生人员与机构的经济利益作可核查披露，重在折扣与返利公开，而非禁止。
- 难点在口径：折扣、返利、赞助、样机、培训支持如何归集、以什么凭证为准——过粗失真，过细推高成本。
- 三线交叠：广告表述（MedDO 第 69 条第 2 款）、经济利益透明（TPA 第 56 条）、安全事件报告（第 65 至 67 条与 TPA 第 59 条）可能被同一场活动触发。
- 若误以为廉洁规则已适用而全面禁止学术支持，会过度收缩正常商业合作空间。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 生效时间 | 2020 年 1 月 1 日 | VITH（SR 812.214.31） |
| 器械适用 | 仅透明规则 | TPA 第 56 条、VITH 第 10 条及以下 |
| 廉洁规则 | 尚未延伸至器械 | TPA 第 55 条 |
| 立法背景 | 2016 年新增条款 | TPA（SR 812.21） |
实务提示：建立按交易类型分类的经济利益台账，保留合同、发票与付款凭证，使披露可被第三方验证。
容易误判的一点：以为器械厂商须像药品一样执行给付禁令——目前仅透明规则适用，负担在披露与核查。
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