注册费详解：CHF 200、CHF 20 与 CHF 10,000 封顶的开票规则
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：器械注册费按附件 2 计收：首个 UDI-DI 收 CHF 200，同一日历年内每增一台收 CHF 20，每制造商/SPPP 每年封顶 CHF 10,000。
关键要点
- 按此结构 491 台触及年度上限，第 492 台起不再计费，登记与维护义务不因免费而免除。
- 首次计费时点为 2026 年 12 月 31 日，仅对当日 On the market 的 UDI-DI 计费；2027 年 1 月 1 日起对新增注册开常规账单。
- 数据更新免费；作废后重新注册须再缴费，首费 CHF 200 与增量 CHF 20 重新起算。
- 上限按制造商/SPPP 归集，各法人主体独立适用，不得跨主体合并计算。
- 境外主体的账单寄送其 CH-REP，付款责任仍在制造商。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 费率结构 | CHF 200 + CHF 20×(N−1)，上限 CHF 10,000 | 附件 2 |
| 封顶点 | 491 台；第 492 台起免费 | 附件 2 |
| 首次计费 | 2026 年 12 月 31 日状态快照 | 附件 2 |
| 法规版本 | 2026 年 4 月 17 日版本自 2026 年 7 月 1 日生效 | SR 812.214.5 |
实务提示：12 月 31 日前完成全量 UDI-DI 状态盘点，退市条目标为不再投放并留档，作计费争议依据。
容易误判的一点：以为账单寄给 CH-REP 就由代表付费。寄送地不等于付款责任，费用与上限都按制造商归集。
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