UDI 载体的分阶段时间表：第 123(3)(g) 条
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：第 123(3)(g) 条把 UDI 载体分三阶段适用；可重复使用器械另有器械本身载体时间表。
关键要点
- 两套时间表并行：标签上的载体与器械本身的载体；前者已全部到期，后者对 I 类仍有在途节点。
- 标签载体按 III 类与植入、IIb 与 IIa、I 类为 2021-05-26、2023-05-26、2025-05-26；器械本身载体另后移两档。
- I 类可重复器械自 2027-05-26 起须永久标记且再处理后可识读，涉及金属打标等工艺改造。
- 与第 120(3a) 条 2027-12-31／2028-12-31 的遗留过渡期法源不同，不能互相替代。
- 载体加贴与 UDI 数据库登记是两项独立义务，2026-05-28 起模块强制（委员会决定 2025/2371）。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 标签载体 | III 类与植入 2021-05-26／IIb、IIa 2023-05-26／I 类 2025-05-26 | 第 123(3)(g) 条 |
| 器械本身载体 | III 类 2023-05-26／IIb、IIa 2025-05-26／I 类 2027-05-26 | 第 123(3)(g) 条；附件 VI |
实务提示：建类别与可重复使用矩阵逐 SKU 判定，I 类可重复器械提前启动打标工艺验证。
容易误判的一点：把 2027-05-26 载体时点与 2027-12-31 遗留过渡期混为一谈，两者法源与后果不同。
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