遗留器械分级失效：2027／2028／2029-12-31
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：经 (EU) 2024/1860 修订，遗留器械按级失效：Class D 至 2027 年 12 月 31 日，C 至 2028 年 12 月 31 日，B 与 A 无菌至 2029 年 12 月 31 日。
关键要点
- 三日期是投放市场截止日而非卖完截止日：2023/607 已删 sell-off，合法投放后可提供至证书或货架期届满。
- 终点与门槛是两套时间表：C 类时点（2026 年 5 月 26 日、9 月 26 日）已过，B 与 A 无菌仅剩 2027 年 5 月 26 日与 9 月 26 日。
- 证书在 2024 年 7 月 9 日前已失效的，仅凭失效前已签协议、第 54(1) 条豁免或第 92(1) 条限期评估视为延续；此后豁免不再延长。
- 只申请部分产品时，未覆盖条目随申请时点届满提前出局，组合证书须逐条目映射。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| Class D | 2027 年 12 月 31 日失效 | 第 110 条（经修订） |
| Class C | 2028 年 12 月 31 日失效 | 第 110 条（经修订） |
| Class B 与 A 无菌 | 2029 年 12 月 31 日失效 | 第 110 条（经修订） |
| 清库存 | 以投放时点为准 | (EU) 2023/607 |
实务提示：按等级立三张倒计时表，把投放动作写入销售与供应链流程作为触发节点。
容易误判的一点：别把分级日期当清库存期限；关键节点在投放动作发生的时点。
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