授权书该怎么写：第 11(3) 条八项任务与不可委托事项
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：授权书至少载明第 11(3) 条八项任务，第 11(4) 条十款制造商义务不得委托，文件保存期至少 10 年。
关键要点
- 第 11(3) 条措辞是「at least」：可加码、不能缩水；授权代表应主管机关要求须能出示授权书副本。
- (b) 项按第 10(7) 条保存技术文档、EU DoC 与第 51 条证书副本，自最后一件器械投放市场起至少 10 年。
- (h) 项要求制造商违规时终止授权书；第 11(6) 条要求终止后立即通知主管机关与（适用时）公告机构。
- 第 11(4) 条排除第 10 条 (1)–(6)、(8)–(11) 十款，义务主体始终是制造商。
- 授权书可补充文件介质、信息响应时限等条款，决定法定任务能否落地。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 任务下限 | (a)–(h) 八项逐条写入 | 第 11(3) 条 |
| 保存期限 | 技术文档、DoC、证书副本至少 10 年 | 第 11(3)(b)、10(7) 条 |
| 不可委托 | 第 10 条十款义务不得移转 | 第 11(4) 条 |
| 终止机制 | 违规即终止，立即通知主管机关与公告机构 | 第 11(3)(h)、11(6) 条 |
| 副本出示 | 应主管机关要求提供授权书副本 | 第 11(3) 条 |
实务提示：授权书逐条编号八项任务，写死 10 年保存期与终止触发条件，避免全权委托式表述。
容易误判的一点：以为写多写少都行。「at least」意味着少写任一项即不合规，补充条款只能在法定任务之上叠加。
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