重新注册：2022 年第 487 号决议留下了什么
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：重新注册（перерегистрация）是与变更并列的独立程序，第487号决议已于2026年5月1日限效，现行依据回到第211号决议。
关键要点
- 第487号决议（国家登记号5/50511）2022年7月25日通过、7月26日入册、7月27日公布、7月28日生效，用于修改2008年9月2日第1269号决议。
- 第487号决议限效至2026年5月1日，终止文件为第211号决议，重新注册条件与时点的条款原文未能取得，细节不可援引。
- 重新注册程序并未取消：第211号决议标题保留「（重新注册）」，程序在新框架下继续存在，规则载体更换。
- 注册证书有效期存在两种冲突说法（无限期；首次5年），且在药品与器械语境有混用风险，官方条款未定位到，均按未核验处理。
- 旧框架签发的存量证书，后续的规则、时点与材料以第211号决议及实施方现行要求为准。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 旧依据 | 2022年7月28日生效，2026年5月1日限效 | 第487号决议（5/50511） |
| 现行依据 | 国家注册（重新注册）现行规则 | 第211号决议（2026年5月1日生效） |
| 证书有效期 | 无限期与首次5年两说并存，均未核验 | 官方条款未定位到 |
实务提示：停止援引第487号决议，对存量证书逐份确认新框架下的路径与时点，有效期状态以书面确认为准。
容易误判的一点：别因旧决议失效就认为重新注册被取消——第211号决议标题保留了该程序，只是不再沿用487的细节。
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