不良事件监测：2026 年 7 月 30 日之后该向谁报送
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：2026 年 7 月 30 日起，白俄罗斯不良事件报送窗口变更为「国家药品监督」国家机构（Госфармнадзор）。
关键要点
- 这是受理窗口变更，不是义务取消：报告义务仍按第 177 号决议批准的《不良事件（事故）信息收集、登记与分析程序》执行。
- 划转依据是部长会议 2026 年 7 月 27 日第 378 号决议（6-2/56159），生效日即 7 月 30 日；政府新闻处 7 月 28 日经 BelTA 转述了职能清单。
- 一并划转的还有质量与安全检查、药品最高出厂价登记、假冒数据库维护、维修维护资格结论等事项。
- 原受理方「卫生保健鉴定检测中心」单一制企业不再承担此项职能，企业需改收件方并重建联系人与回执机制。
- 本国条例的具体报告天数未核验，不把联盟分级数值当作本国法定时限。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 报送对象 | ГУ «Госфармнадзор»（自 2026 年 7 月 30 日起） | 第 378 号决议 |
| 程序载体 | 不良事件信息收集、登记与分析条例 | 第 177 号决议（5/52905） |
| 法律授权 | 《卫生保健法》第 39-1 条第 9、13 款 | № 2435-XII，1993 年 6 月 18 日 |
实务提示：跨越 7 月 30 日时点的报告凭证单独归档，其余划转事项列清单逐项确认对接窗口。
容易误判的一点：以为报告义务随机构划转被取消——实际只是换了接收与处理的主体，内容与程序不变。
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