国家采购与公立市场准入
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：白俄罗斯医疗市场以国家预算采购为主，进入公立市场的门槛是注册、价格登记与采购准入三段式，缺一段都会阻断销售。
关键要点
- 注册解决合法流通资格；价格登记解决价位合规；采购准入解决能否被采购方接受，三段依次推进。
- 公立医疗机构是主要采购方，合规工作不能止于拿到注册证，要延伸到采购方要求的文件与登记状态。
- 第 378 号决议（2026年7月30日 生效）调整价格登记与不良事件职能，第 177 号决议（2024年3月17日 生效）规定流通规则。
- 与国有分销体系合作往往是进入渠道的前提，选伙伴应评估公立渠道覆盖能力。
- 长期供货合同设置法规变更复核条款，建立季度跟踪，重点跟踪第 211 号与第 378 号决议修订。
- 法律框架为《卫生保健法》（第 2435-XII 号，1993年6月18日）第 39-1 条。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 三段式 | 注册→价格登记→采购准入 | 依次推进 |
| 注册依据 | 部长会议第 211 号决议 | 2026年5月1日 生效 |
| 职能调整 | 价格登记划归 Госфармнадзор | 第 378 号决议，2026年7月30日 生效 |
| 流通规则 | 部长会议第 177 号决议 | 2024年3月17日 生效 |
实务提示：按三段式分别设定责任人与时点，把法规动态纳入采购合同管理，避免准入状态因规则变更中断。
容易误判的一点：以为拿到注册证就能参与公立采购。采购方还会看价格登记与准入文件，任何一段缺失都会阻断销售。
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