广告审批：《广告法》第 15 条的事前同意
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：医疗器械与医疗技术设备的广告须经卫生部同意后才能投放，例外仅限面向医务与药学人员的专业场景。
关键要点
- 依据《广告法》（第 225-З 号，2007年5月10日）第 15 条，医疗器械、医疗技术设备广告须经卫生部同意。
- 例外双重限定：受众仅为医务与药学人员，载体限于展会等场所或卫生部批准清单内的专业印刷品；面向公众的载体（含线上）不在例外内。
- 专家机构服务清单列有广告审批收费服务项，受理路径明确。
- 广告审批前提是产品已完成注册，内容应与注册信息一致；未注册产品的广告不仅无法获批，还可能构成违规。
- 审批与注册都由专家机构承担，但两者是独立服务项目，不能假设注册获批即广告获批。
- 注册依据部长会议第 211 号决议（2026年5月1日 生效）；第 378 号决议（2026年7月30日 生效）调整相关职能。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 审批要求 | 器械广告须经卫生部同意 | 《广告法》第 225-З 号第 15 条，2007年5月10日 |
| 例外情形 | 医务药学人员＋展会或批准清单内印刷品 | 第 15 条 |
| 受理路径 | 鉴定检测中心审批收费服务 | 现行页面 |
| 内容边界 | 与注册信息一致，不得超出注册范围 | 第 211 号决议 |
实务提示：把广告审批按独立环节排进推广计划并预留时间与费用，获批文件归档作为合规证明。
容易误判的一点：以为面向专业人员就免审批。例外还要求载体限于展会或批准清单内的专业印刷品，面向公众的线上渠道一律不适用。
需要按产品分类核对具体路径？阅读本文英文全文。
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