递交形式：电子文档、纸质件与样品的衔接
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：白俄罗斯注册递交是电子文档、纸质件与样品三条线并行，样品到位时点决定试验能否启动，不同步最易拖垮总时限。
关键要点
- 样品是关键路径而非配套工作：两类试验都以样品到位为起点，样品准备应与文件准备并行。
- 样品本身也是审查对象：规格、批号、包装与标签须与申报文件一致，不符会被要求重新送样，消耗时限。
- 电子文档的价值在于可检索：统一命名规则，结构化文档比纯扫描件更易通过形式审查。
- 「电子化申报」须谨慎：有中文转述称第 211 号决议实施电子化申报，但俄文与英文官方通报并无对应法定新要求，国瑞中安按未核验处理。
- 三条线进度不同步，是拖累 90 个日历日总时限的常见原因。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 文件与样品要求 | 文件与样品的提交要求 | 卫生部第 55 号决议附件，2015 年 4 月 23 日公布，经第 120 号决议修订 |
| 总时限 | 前期技术工作 90 个日历日 | 部长会议第 211 号决议（6-1/55925），2026 年 5 月 1 日生效 |
| 受理与实施 | 专家机构受理与组织实施 | 机构服务清单现行页面 |
| 修订件 | 部长会议第 378 号决议（6-2/56159） | 2026 年 7 月 30 日生效 |
实务提示：送样前做样品与文件一致性核对，规格、批号、包装、标签四项逐项比对，三条线纳入同一主计划排期。
容易误判的一点：把样品当定稿后的配套工作；试验以样品到位为起点，样品晚到或与文件不符要重新送样，直接吃掉时限。
需要按产品分类核对具体路径？阅读本文英文全文。
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