三类主体：注册证持有人、申请人与授权代表
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：第 738 号决议区分申请人、注册证持有人与授权代表三种身份，境外制造商可保留持有人身份但须委任本地法人递交。
关键要点
- 申请人可为开发方、制造商、注册证持有人或经委托书授权的法人；授权代表的税号、法律地址与联系方式要载于注册证、说明书与标识。
- 递交须以本地电子签名 e-imzo 签署；该签名由税务机关签发，仅向本地税务居民提供，境外制造商无法远程递交。
- 第 3888 号登记令（2026 年 10 月 8 日生效）要求委托书经公证、海牙或领事认证，非通用语种译文准确性还须公证。
- 依卫生部部长令第 18 号（司法部登记号 3752），注册证具名主体承担主要报告义务，上报时限最短 1 日。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 三种身份 | 申请人／注册证持有人／授权代表 | 第 738 号决议附件 2、附件 2a |
| 本地代表 | 乌兹别克斯坦注册法人＋e-imzo | 第 UP-137 号总统令（2025 年 8 月 19 日） |
| 委托书认证 | 公证＋认证＋译文公证 | 第 3888 号登记令（2026 年 10 月 8 日生效） |
| 报告义务 | 证书具名主体，最短 1 日 | 第 18 号令（司法部登记号 3752） |
实务提示：商业合同外单独签署授权代表协议与安全数据交换协议，写明变更条件与数据传递时限。
容易误判的一点：以为境外制造商可自己名义递交——2025 年 8 月 19 日总统令后注册证以本地法人名义取得，旧证代表结构需复核。
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