主管机关是谁：药品安全中心与制药工业发展署的分工
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：乌兹别克斯坦器械注册的技术审评由卫生部下属的药品安全中心执行，该中心同时是制药工业发展署（Uzpharm）的工作机构，三层分工须分清。
关键要点
- 药品安全中心承担国家注册、质量控制、标准化与认证，并维护官网公开的国家登记簿。
- 卫生部是授权主体，注册证记载其对器械在医疗实践中使用的授权；制药工业发展署为行业主管；递交、答复与报告的对象都是药品安全中心。
- 上市后监督依第 628 号决议（2024 年 10 月 4 日通过，2024 年 10 月 5 日生效）由该中心实施，自 2025 年 1 月 1 日起执行。
- 不良事件与器械事故报告依卫生部部长令第 18 号（司法部登记号 3752）由该中心接收，部长令 2025 年 12 月 30 日签发，2026 年 1 月 12 日完成司法部登记。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 授权主体 | 卫生部 | 《药品与药剂活动法》第 ЗРУ-399 号第 6 条 |
| 行业主管 | 制药工业发展署（Uzpharm） | 药品安全中心为其工作机构 |
| 执行机构 | 药品安全中心 | 第 738 号决议 |
| 登记簿公示 | 证书、有效期、制造商、授权代表 | 同法第 14 条 |
实务提示：由授权代表单点对接药品安全中心，旧文件中的旧机构名称统一更新为现行名称后再递交。
容易误判的一点：把注册证理解为药品安全中心颁发并不准确，证书记载的是卫生部的使用授权，异议时沟通对象也因此不同。
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