申请表、授权书与公证认证链：境外文件的效力化路径
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：境外制造商委托授权人递交注册在塔吉克斯坦有法律依据，但授权书的格式与认证要求要回到卫生部程序文件，且须按公证、认证、翻译的完整链条备齐。
关键要点
- 第1893号法（2022年7月19日颁布，2025年5月14日经第2181号法重新颁布）第17条第2款把申请人表述为制造商或其授权人，括号定义直接确立了授权递交的合法性。
- 第26条第3款第3项把外国药品与医疗用品制造商及其授权人列为可进出口主体，用于专家审评、国家注册、临床试验等目的，授权人可自行办理样品入境。
- 第39条第4款表明外国主体的准入由卫生部程序文件具体规定，语言、格式等要求须索取当期文件确认。
- 第17条第6款把质量、有效性与安全性的责任配置给注册证持有人；若把证登记在授权人名下，法定责任随之转移。
- 授权权限宜逐项列举：注册递交、变更与重新注册、进出口、药物警戒报告（第20条）、注销或限制流通申请（第21条第4项）。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 授权基础 | 制造商或其授权人即为申请人 | 第17条第2款 |
| 进出口地位 | 外国制造商及其授权人可为注册等目的进出口 | 第26条第3款第3项 |
| 责任归属 | 注册证持有人对质量、有效性与安全性担责 | 第17条第6款 |
实务提示：链条按中国境内公证、外交部认证、塔驻华使领馆认证、塔吉克语或俄语翻译四步走，逐步留凭证并装订一致；递件前确认授权书格式模板。
容易误判的一点：持证主体与授权范围不能分开设计，注册证放在授权人名下会把法定责任一并转移。
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