国家重要医疗器械清单 2026 至 2028：采购与准入是两回事
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：2026—2028 年国家重要器械清单管公共体系买什么，与产品准入注册分属两套程序，进清单不免除注册。
关键要点
- 清单由内阁于 2026 年 10 月初批准，内阁主席阿德尔别克·卡瑟马利耶夫签署，决议文本在政府门户公布。
- 制定依据为世卫组织基本药物示范清单、本国流行病学状况、安全性、临床有效性与可负担性，价格可决定是否入选。
- 本轮首次单独提出未来三年的国家疫苗清单，涉疫苗器械企业宜分别跟踪。
- 清单只在政府采购、医保与公共卫生项目场景起作用，采购经招标完成，入口在招标不在清单。
- 多边机构报告记载赠款项目项下注册费有专门口径（1,422 索姆／型号），吉方同意可豁免或简化注册。
- 决议编号与逐条内容未取得官方原件，表述以官方通讯社等媒体报道为据，属 B 级来源。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 清单性质 | 公共采购目录，非准入条件 | 内阁决议（2026 年 10 月初） |
| 制定依据 | 示范清单、流行病学、安全有效与可负担性 | 官方报道（B 级来源） |
| 注册关系 | 进清单不免除国家注册义务 | 第 216 号法律第 14 条 |
| 进口前提 | 凭国家名录记录或进口许可结论 | 第 29 条 |
| 项目口径 | 1,422 索姆／型号 | 多边机构国别调研报告 |
实务提示：建议注册与清单跟踪两条线并行推进，由授权代表跟踪卫生部清单调整与招标发布。
容易误判的一点：以为进了清单就能卖货——清单只决定公共体系买什么，任何渠道销售的前提仍是完成国家注册。
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