赋码与追溯：药品已强制、器械的强制时点与 ИС МПТ 接入
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：哈萨克斯坦赋码与追溯规则由第 ҚР ДСМ-11号令（2021年1月27日）确立、经第 ҚР ДСМ-49号令修订，拆为药品、器械两部分；药品侧已明确，器械侧待明确，宜提前备好编码与接入。
关键要点
- 2022年5月30日的修订把规则重构为附录1（药品追溯）与附录2（器械赋码），不能混用。
- 药品侧：2024年7月1日起100%赋码、2025年1月1日起处方药序列化、2025年7月1日起非处方药序列化（第516号政府决议，2024年6月28日）。
- 器械侧已立规则但生效时点未明，应设季度复核。
- 数据报送对象是国家运营商管理的商品标识与追溯系统（ИС МПТ），企业IT须按GS1标准报送。
- 赋码采用GS1 DataMatrix，含GTIN与序列号等应用标识符；GTIN应与注册档案一致，宜与申报同步。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 规则框架 | 药品赋码追溯与器械赋码规则 | 第 ҚР ДСМ-11号令（2021年1月27日） |
| 结构修订 | 标题与附录重构，公布后60个日历日生效 | 第 ҚР ДСМ-49号令（2022年5月30日） |
| 药品时点 | 赋码与序列化时点 | 第516号政府决议（2024年6月28日） |
实务提示：提前评估接入追溯系统的IT改造；进口前确认是否需提供标识代码，第 ҚР ДСМ-237/2020号令已提及赋码衔接，避免到港补件。
容易误判的一点：把药品时点套用到器械——器械侧未明，应备好编码与接入，而非坐等公布。
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