进口环节 12 项信息:Ley 90 第 27 条
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:Ley N° 90 第27条要求所有器械与相关产品进出巴拿马时具备12项信息,并在发票及其他与进出口流程相关的文件上核对,落地动作是改造发票模板,而非报关时另附说明。
关键要点
- 12项依次为:制造商名称;进出口商名称与地址;发票号码;商业名称;目录号;包装规格;生物医学设备型号与序列号;批号;按批计数量;失效日期;巴拿马卫生注册副本(法定例外除外);卫生当局要求的其他信息,多项标注如适用。
- 核对载体是发票及其他与进出口流程相关的文件,这12项是商业单据的必备内容,不是单独申报表的字段。
- 型号与序列号仅限生物医学设备(定义第74项),耗材对应批号(定义第69项,本质特征为均质性)。
- 第11项的卫生注册副本在注册未常规发放时如何落地属实务问题,可能以 CCT 或第21条例外授权替代,以海关与 DNDM 当期口径为准。
- 第27条与免征进口关税的第28条并存,逻辑是以信息完整换取通关效率,免的是税不是单。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 信息项数 | 12项,多项标注如适用 | 第27条第一款 |
| 核对载体 | 发票及进出口相关文件 | 第27条第二款 |
| 序列号 | 仅生物医学设备 | 第27条第7项 |
| 免注册例外 | 五类情形 | 第21条 |
容易误判的一点:把序列号与批号混用。设备填序列号,耗材填批号,两者对应 DE 490 中不同的定义,填错会在核对时被卡。
实务提示:按12项改造出口发票模板;发票预留巴拿马注册号字段,按当期可提供的凭证填写;免注册进口的注明例外依据;与报关行确认核对口径,报关前逐项自查。
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