Karplus 系统：账号、模块与三条硬约束
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：尼加拉瓜器械许可与卫生注册全部经ANRS的Karplus系统线上办理，账号由卫生专业人员申请，受每日5件、不得转借、同一在途不得新提三条硬约束。
关键要点
- 账号申请：专业人员寄官方申请表至dismed@minsa.gob.ni，DDM为已有账号者开通器械模块，无账号者新建并给临时密码（Anexo I第6条）。
- 每日最多5件（l项），新注册、续证与注册后变更合并计额，不区分类型。
- 账号不得转借，持有人对账号下的一切行为负责（i项）；同一注册或场所在途期间不得新提（m项）。
- 系统仅在工作日8:00至17:00开放，更正也须在该时段完成（n、o项）。
- 全程线上有一例外：DDM认为必要时可要求纸质原件核验后退回（c项）。
- RA 0007/2025同时废止RA 003/2023、RA 0008/2024与RA 003/2021许可部分（主文QUINTO）。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 账号申请 | 官方申请表寄指定邮箱 | Anexo I第6条 |
| 申报配额 | 每人每日5件 | Anexo I第5条l项 |
| 账号责任 | 不得转借，严格责任 | Anexo I第5条i项 |
| 开放时段 | 工作日8:00至17:00 | Anexo I第5条n项 |
容易误判的一点：账号资格落点在人不在公司：须由持账号的regente sanitario或registrador autorizado进行，更换申报人等于更换账号主体。
实务提示：先落实具名申请人并寄现行版申请表；按人日5件排节奏；账号交接书面留痕；故障按第5条r项附截图并留痕。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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