首营质检与放行函：90 日换批与销毁义务
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：首次进口须在清关后15个工作日内申请质检，结果出具前货物扣留；不合格可90日内换批、最多三批，合格后3个工作日发放行函
关键要点
- 质检申请起算点是清关日而非注册证签发日；超期由DDM采取行政措施（第14条注释一）。
- 取样由DDM卫生警戒部门或质控实验室司到营业场所进行，结果出具前扣留货物。
- 不合格的最长90日内进口新批次复检，须先按RM 347-2023缴费（注释二）。
- 换批共三次：第一批不合格且未按期申请的注销注册；第二批仍不合格可再换；第三批仍不合格注销并重启全部程序（第5至7项）。
- 未通过质检的批次须在ANRS代表监督下销毁，费用由进口商承担，自通知起最长20个工作日。
- 合格后最长3个工作日签发首营放行函（第8项）。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 申请窗口 | 清关后15个工作日 | Anexo I第14条注释一 |
| 换批机会 | 90日内，最多三批 | Anexo I第14条注释二、第6至7项 |
| 销毁义务 | 20个工作日，ANRS监督，进口商担费 | Anexo I第14条注释三 |
| 放行函 | 合格后最长3个工作日 | Anexo I第14条第8项 |
容易误判的一点：换批是三次送检机会而非两次；续证抽检签发carta de Autorización de Comercialización，与首营放行函不同名，归档勿混用。
实务提示：以清关日倒排15个工作日节点，到场同步通报DDM；首营不合格在90日内安排换批；换批前先缴费取凭证；是否属RA 0029/2024送检范围向DDM书面确认。
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