Registrador 与 Regente：谁有资格递交
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：尼加拉瓜把递交资格给了人而不是公司——产品注册由持 código sanitario 的医学科学与电子医学专业人员办理，卫生许可由 regente sanitario 办理。
关键要点
- registrador 须经法定制造商以授权函或授权书委派并取得 DDM 批准（第 5 章第 5、9 条）。
- 卫生许可只能由该场所的 regente sanitario 或被提名者办理（RA 0007/2025 Anexo I 第 5 条 a 项）；注册须持 SAJ 批准的授权书（e 项）。
- 账号不得转借（i 项）、每日最多提交 5 件（l 项）、同一注册在途不得新提（m 项）。
- 每名 registrador 最多 25 份授权、法人每 25 份配 1 名（RA 0001/2026）——与每日 5 件分别管总量与日流量。
- 申请表 l 栏、账号申请表与 SAJ 申报授权书三处信息必须一致。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 注册递交人 | 持 código sanitario 的专业人员 | 第 5 章第 5、9 条 |
| 许可递交人 | regente sanitario | Anexo I 第 5 条 a 项 |
| 授权总量 | 每名 25 份 | RA 0001/2026 |
容易误判的一点：把 código sanitario 当成企业资质。它发给个人，企业只是「某人持证」；人员一变资格随之变。
实务提示：两条线各定专人，可兼任并同时勾选；人员变动前落实替代者；申报按每日 5 件与 25 份设限；三处信息逐字核对。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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