代工制造：Maquila 合同与质量协议
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：代工制造（manufacturador por contrato）的落点是 NTON 24001:2023 第 6 章第 11 项——提交经 SAJ 批准的制造合同或质量协议复印件；换代工制造商属须重新注册的情形。
关键要点
- 合同双方是产品所有者（propietario del producto）与代工制造商；合同或质量协议二选一，都先经 SAJ 批准，递交用复印件。
- 第 9 章第 18 项 a、b 把换制造商与换代工制造商并列为须重新注册的前两类——代工方不是可随时替换的供应商。
- 附件 C C.1 e 要求每个生产工厂分别注册，换代工方同时改变家族分组的基础。
- 申请表 f 栏填制造商（生产场所）、h 栏填法定制造商（责任主体），代工模式下三组主体各异，填表最易出错。
- 责任不因代工转移：第 5 章第 7 条把产品责任归到法定制造商的法定代表人，质量协议责任条款应据此写。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 申报材料 | 制造合同或质量协议复印件 | 第 6 章第 11 项 |
| 换代工方 | 须重新注册 | 第 9 章第 18 项 b |
| 工厂维度 | 每个生产工厂分别注册 | 附件 C C.1 e |
| 产品责任 | 归法定制造商的法定代表人 | 第 5 章第 7 条 |
容易误判的一点：把代工当成免于注册的通道。换代工触发重新注册，成本等同新产品申报；责任主体也不因代工安排而改变。
实务提示：先把产品所有者、法定制造商、代工制造商三组主体画清并与申请表对应；不便披露商业条款的用质量协议替代；换代工按重新注册排期。
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