特别进口授权:AEG、AENG、AEP 三类怎么选
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:非商业化器械走特别进口授权,分AEG、AENG、AEP三条通道,选哪条看进口主体与用途。
关键要点
- 第71条把非商业化进口分成器械特别进口授权(含AEP个人、AEG政府、AENG非政府)与捐赠特别授权两套机制。
- 第72条给AEG 9类品目,含紧急使用授权品、灾害用品、政府自用、标准物质、孤儿器械等。
- 第73条给AENG 9类,其中非政府机构自用每件产品最多10台或件,ARSA可另定例外。
- 第74条给AEP个人自用每件最多5台或件,并要求剩余有效期不少于9个月,孤儿器械同样适用。
- 第75条通用材料9项,政府与非政府另加4类;标签须出现PROHIBIDA SU VENTA字样。
- 012-2020第SÉPTIMO项:非政府特别授权线上5个工作日、1/9最低平均工资。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 通道划分 | AEG政府、AENG非政府、AEP个人 | 第71条、第72至74条 |
| 数量上限 | 非政府10台或件、个人5台或件 | 第73条第3项、第74条 |
| 剩余效期 | 不少于9个月 | 第74条 |
| 通用材料 | 9项,政府与非政府另加4类 | 第75条 |
| 办理 | 线上5个工作日、1/9最低平均工资 | 012-2020第SÉPTIMO项 |
容易误判的一点:按产品品类挑通道。三条通道品目大量重叠,分水岭是进口主体与用途;选错不是补税,而是授权被拒或卡在清关。
实务提示:先定主体再备材料;数量上限立项时算清,超出部分拆主体或申请例外;不足9个月的不要装柜;研究用器械的伦理批件与ARSA授权要同时拿到。
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