LNS 检验不合格：15 日撤市与登记自动撤销
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：需检验产品若被国家卫生实验室（LNS）判定「No Cumple」（不符合规格），卫生登记自动撤销，登记主体与产品负责人须在不超过15日内撤市。
关键要点
- 依据是NT 37 Versión 5-2016（2016-02-22）附件2注释：检验结论本身即触发撤销，无需另行行政决定。
- 附件1规定I类免检验，II／III／IV类须理化与微生物检验，检验风险从分类判定起就存在。
- 撤市义务落在登记主体（propietario）与产品负责人（responsable）两人身上，责任分配应在登记协议写明。
- 注释未写明15日起算点，实务应自收到通知当日启动，覆盖通知分销链、回收库存与在途货物。
- 第11.3条另设裁量撤销：不符合制造商规格中质量控制的可撤销登记；第5.1.11条要求封存样品按LNS数量清单。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 触发条件 | LNS结论为不符合规格 | NT-37附件2注释 |
| 后果 | 登记自动撤销 | NT-37附件2注释 |
| 撤市时限 | 不超过15日 | NT-37附件2注释 |
| 检验要求 | I类免检，II／III／IV类理化与微生物检验 | NT-37附件1 |
容易误判的一点：用更好的专门批次送检，只会把风险推迟到市场监督阶段——检验结论直接触发自动撤销，送检样品与商业化批次一致才是唯一防线。
实务提示：送检样品取自商业化批次并留样；15日撤市写成预案，明确通知链与责任人；登记协议写明撤市责任；收到LNS通知当日即启动；建批次追溯便于隔离。法规信息核验至2026年10月29日。
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