续证：NT-37 第 9 条四项资料与逾期后果
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：器械卫生登记有效期 年，续证须在到期前按四项资料办理；登记一旦到期不能续，只能按第 条重新申请新登记。
关键要点
- 四项资料：加盖印花并由负责专业人员签署盖章的申请表、法定代表经公证认证的宣誓声明、原登记证书复印件、缴费凭证（含卫生监督）。
- 宣誓声明的内容是维持原登记条件；期间有变更未获批准的，声明无法如实出具，须按第 条补交全套资料。
- 续证资料比新登记（第 .1 条）少九项，轻量化的前提正是登记条件保持不变。
- NT 90 Versión 01-2023（公布 -04-19）规范续证法定期限，与 -99 第 条（到期前提出）共同构成期限框架，且要求申请人考虑审评办理时长。
- 试剂侧 40 第 8.1–8.4 条结构与器械一致，存在未获批准变更的按第 4 条交全套。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 有效期 | 5 年 | NT 37 第 8 条 |
| 申请时点 | 到期前提出 | Acuerdo Gubernativo 712-99 第 25 条 |
| 资料项 | 四项 | NT 37 第 9.1–9.4 条 |
| 逾期后果 | 按第 5 条重新申请新登记 | 第 9 条末款 |
| 期限标准 | NT 90 Versión 01-2023（公布 2023-04-19） | 续证法定期限 |
容易误判的一点：以为过期补缴罚款还能续。条文写明登记已到期即走新登记程序，全套资料重做一遍，不是罚点钱的事。
实务提示：以证书颁发日为基准提前启动准备；续证前专项核查未获批准的变更；确认法定代表在职且可公证宣誓；建立到期预警机制，杜绝逾期退回新登记。
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