SRS 转型后的申报变化与应对
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：Decreto Legislativo No. 891创设卫生监管总署（SRS）承接原国家药品司（DNM）职能与数据库，申报方要落实抬头、缴费、登记三处换牌。
关键要点
- 法律依据为Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria（2023-12-04公布），承接DNM职能、资源、数据库与人员，存量登记不作废。
- 三处变更：文件抬头、缴费对象与缴费通知（mandamiento de pago）、Director Técnico等三主体登记机关，由DNM改为SRS。
- 主规第3.5、5.1.1、9.1条正文仍写DNM——技术法规修订须经OSARTEC九阶段流程，不随换牌同步，属文本滞后而非效力问题。
- Tarifario de la SRS费率表第5条：未规定事项仍适用《DNM服务特别价格法》，价格双轨，个案以SRS当期缴费通知为准。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 换牌法律 | 2023-12-04创设SRS | Decreto Legislativo No. 891 |
| 文本滞后 | 正文仍写DNM，效力不受影响 | 主规第3.5条等 |
容易误判的一点：换牌不是文本修订，正文的DNM会长期存在；引用时保留DNM原文并注明承接关系，不要改写成SRS。
实务提示：新签文件统一用SRS抬头；三主体登记状态与SRS现行库比对；按季度查SRS官网盯新规；把「引条文写DNM、办手续找SRS」写进手册。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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