广告、促销与捐赠的合规边界
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：哥斯达黎加把广告与捐赠都纳入监管：广告依专门条例执行，捐赠须卫生部批准，未获批的捐赠EMB禁止用于任何用途。
关键要点
- 第20条是指向条款：广告须遵守《卫生相关产品广告授权与控制卫生条例》现行版本，投放前确认当期版本。
- 第2.1.6条把EMB捐赠纳入适用范围；第24.4条禁止将未经卫生部批准的捐赠EMB用于任何用途。
- 定义4.13／4.14限定资格：捐赠人须在本国合法设立；受赠人须为境内合法设立的公共机构、非政府组织或非营利社团的负责人或法定代表人。
- 广告类违法密度最高：批准法令第2条I.c)项为未注册品做广告属轻度；II.g)至II.l)项的误导、虚假预期、替代诊疗宣称、向公众宣传专业用途产品等属严重。
- II.m)项禁止以邮购或远程方式销售未注册或禁售品，跨境电商、官网直销、社交媒体渠道都在射程内。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 广告依据 | 广告授权与控制卫生条例现行版 | 第20条 |
| 捐赠审批 | 未批禁止任何用途 | 第2.1.6、24.4条 |
| 未注册广告 | 轻度违法 | 第2条I.c) |
| 远程销售 | 未注册或禁售品严重违法 | 第2条II.m) |
容易误判的一点：捐赠不是豁免通道——同样要走审批且受赠人资格受限；跳过卫生部批准，产品会被全面禁用。
实务提示：未注册前不做任何广告露出，含线上页面与展会物料；宣传严守批准的规格与用途，不作疗效保证或诊疗替代宣称；专业用途产品只面向专业受众；捐赠先核受赠人资格再走第24.4条审批。法规信息核验至2026年10月29日。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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