CLV 未含产品代码时的三级替代证明

更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:RTCR 505:2022第10.19条要求CLV载明制造商名称、产品名称与识别代码;出口国机关不列代码时,可循三级替代路径逐级退让,从机关认可的清单退到法规摘录函件。

关键要点

  • 尚未取得识别代码的产品,须写明型号并逐一详细描述拟注册的每台设备或材料。
  • 第一级:附制造商或持证人出具的清单,且须经出口国卫生主管机关认可(aval),仅有企业清单不够。
  • 第二级:机关既不列代码也不认可清单时,取得该机关出具的函件,说明其CLV不含此信息(第10.21条)。
  • 第三级:持证人或法定代表人出函,摘录该国法规条文证明确不出具该项要求,并附可供核查的法规出处(第10.22条)。
  • 平行便利通道:CLV或BPM证书可在主管机关数据库查得的,允许提交数字文件副本的公证认证(第10.18条)。

速查

维度内容依据
基本要求制造商、产品名称、识别代码第10.19条
无代码替代型号加逐台详细描述第10.19条
第一级企业清单加机关认可10.19第二段
第二级/第三级机关函件/法规摘录函件第10.21、10.22条

容易误判的一点:把三级当成任选其一。这是逐级退让结构,应先争取第一级,无法取得再向下走;直接走第三级等于主动加重举证负担。

实务提示:优先争取出口国机关对清单的背书(签字盖章或会签);第三级必须摘录具体条文并给出处,不能只作声明;出口国已建公开数据库的,先评估第10.18条数字副本公证认证通道。

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本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

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